2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...
〖壹〗 、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项 ，行业标准制修订计划79项 。
〖贰〗 、医械晚报核心内容：国械崛起 ，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新 。
〖叁〗、管理标准：47项 ，占比3% ，涵盖医疗器械生产 、经营 、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24% ，涉及医疗器械检测、试验 、评价等方法的技术要求 。产品标准：1053项 ，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能 、安全、有效性等指标制定 。
医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...
〖壹〗 、政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划 ，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集 、企业调研、专题研讨和专家讨论 ，形成了征求意见稿 。
〖贰〗、政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动 、质量优先的方向发展 ，为公众用械安全提供制度保障 。
〖叁〗 、规范动物试验的设计、实施及报告撰写 ，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展，临床试验与注册审查的复杂性显著提升 。原指导原则已难以完全适应行业创新需求 ，修订后的文件通过细化技术要求 ，为行业提供更清晰的合规路径 。
〖肆〗 、月15日，国家医保局正式发布《医疗保障法（征求意见稿）》 ，该文件系统规范了医疗保障领域各参与主体的权责关系 ，并针对药品 、医用耗材的招标采购及费用管理提出具体监管要求，旨在构建覆盖全链条的医疗保障法治体系。
新冠疫情对快速消费品市场的影响速报
〖壹〗、新冠疫情对快速消费品市场产生了显著影响 ，春节前后四周市场规模下跌接近12% ，品类表现分化，线下渠道受冲击 ，社区超市与电商优势凸显。 具体影响如下：销售规模与节奏 今年春节前两周销售同比总体增长15% ，远高于2019年全年3%的增速 。
〖贰〗 、受疫情 、集采和重点监控目录影响，公立医院终端近年来首次出现负增长，而零售药店终端在三大终端受疫情影响最小 ，恢复较快 。健康需求升级、处方外流等助力医药零售市场扩容 ，消费习惯变化 、地域限制突破等推动药品终端流量再分配。
〖叁〗 、全国绝大多数家具卖场、店铺正常运营，仅部分消费者因防疫需求暂缓消费 ，但未出现大规模关停 。
〖肆〗 、在YouGov的《2021年世界快速消费品报告：危机中的消费品》中 ，对全球17个市场在新冠疫情期间的购物行为进行了深入分析 。该报告基于18000多份调查，揭示了疫情对快速消费品行业的影响。调查结果显示 ，尽管疫情改变了消费者的购物习惯 ，但大多数人依然选取到实体店购物 。
〖伍〗 、年疫情对经济类农产品的影响主要体现在采收环节劳动力短缺、市场供需失衡导致的费用波动，以及消费需求下降引发的降价风险 ，整体呈现短期上涨后长期承压的态势 。采收环节劳动力短缺 ，导致减产或推迟上市人员流动受限：疫情导致部分地区封控管理，务农人员难以按时到达经济类农产品采收区。
疫情速报:首相及卫生大臣均已确诊,中英通航暂缓
〖壹〗、英国首相鲍里斯·约翰逊及卫生大臣马特·汉考克均确诊感染新冠病毒 ，中国暂停持有效签证 、居留许可的外国人入境并实施民航“4个1”新规 ，中英通航因此暂缓 。 以下是详细情况：英国疫情核心人物确诊情况首相鲍里斯·约翰逊：英国时间3月27日，BBC报道其新冠病毒检测呈阳性 。
e链网21日广东疫情速报:东莞1密切接触着确诊,与广州病毒株相异_百度知...
e链网21日广东疫情速报核心信息如下：东莞新增1例本土确诊病例：该病例为18日东莞确诊病例的密切接触者，经检测后确诊。病毒基因组序列与广州疫情不同：东莞市政府通报明确 ，本轮确诊病例的感染来源与广州疫情基因组序列不在同一分支 ，传染来源存在差异 。但两者均与印度发现的Delta变异株有关联 。
东莞此轮疫情传染源病毒基因组与广州的不同，但二者均属于Delta变异病毒株。以下是详细信息：东莞疫情情况：东莞本轮疫情中新增的本土确诊病例为18日所报告确诊病例患者的密切接触者。东莞市政府发布通报称 ，此次疫情的传染来源与广州不同 ，基因组序列不在同一分支 。
广东疫情数据更新根据e链网24日发布的广东疫情速报，截至23日24时 ，广东全省累计报告新冠肺炎确诊病例2717例 ，其中境外输入确诊病例1151例 。23日全天，全省新增8例境外输入确诊病例和8例无症状感染者 ，但本土确诊病例和无症状感染者均无新增 ，延续了近期本土疫情的稳定态势。
【速报】日本政府宣布:暂时停止包括商务人士,留学生在内的所有外国人...
〖壹〗 、日本政府为防止新冠变异病毒奥密克戎毒株的感染，决定暂时停止包括商务人士、留学生在内的所有外国人的新规入境 ，以下是对此的详细介绍：措施内容：除特别许可以外 ，取消所有以商务为目的的短期滞留者 、留学生 、技能实习生进入日本，对象从最初取消入境的南非等9个国家扩大到全世界 。此项措施原则上在11月30日零时执行 。
〖贰〗、日本将全面禁止外国人入境，包括短期商务人士及留学生 ，以防止新变异株Omicron入侵 ，最快于当天下午宣布政策，并已确诊一名来自纳米比亚的阳性感染者。政策背景与目的日本政府为应对新变异株Omicron的传播风险 ，决定强化边境管制措施 。
〖叁〗 、日本政府宣布持有在留资格的留学生将分阶段获准再入国 ，同时入境限制缓和政策也在积极推进中 。留学生再入国政策政策宣布：据TBS最新新闻报道，安倍首相宣布持有在留资格的日本在住人员及留学生将分阶段性获准以再入国的方式进入日本。这是关于再入国走向最为确切的消息 。
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希望本篇文章《【1日广东疫情速报,广东疫情最新消息今天新增病例视频】》能对你有所帮助！
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